医薬品開発事業のうち、アカデミック臨床研究機関（ARO）を支援する事業です。

 

当社には、アカデミアにおいて7〜10年の実務経験を積んだ、経験豊富なスタディマネージャーが在籍しており、医師主導治験や臨床研究における幅広い支援が可能です。

•治験調整事務局支援/臨床研究オペレーション業務

ご予算や業務状況に応じて、柔軟に調整事務局業務/臨床研究オペレーション業務をサポートいたします。試験全体の受託はもちろんのこと、特定の業務や人手が不足している部分のみのご依頼にも対応可能です。

•モニタリング業務

治験業務に精通したモニタリング責任者が在籍しており、各モニターへの指導・管理を適切に行います。また、院内モニターリソースや試験の進捗状況、ご予算に応じて、スポット的なモニタリング対応（例：協力施設や遠方施設に限定したSDV支援）も承っております。

•監査業務

医師主導治験・臨床研究における監査業務にも対応しており、数多くの監査実績を持つスタッフが在籍しています。多様な試験に対応してきた豊富な経験を活かし、高品質かつ実践的な監査を実施いたします。

•統計解析・データマネジメント（DM）

統計およびDM業務は、経験豊富な専門の提携会社と連携し、信頼性の高いデータ処理と解析を提供いたします。