医薬品開発事業のうち、CRO事業では主にモニタリング業務を中心に業務を受託しております。多くの製薬企業の皆さまと連携し、他のCROには負けない品質とスピードで、業務を遂行いたします。

・モニタリング業務
治験の申請から始まり、医療機関との契約締結、治験に関するさまざまな準備を行います。当社では、専門性の高い臨床開発モニター（CRA）を採用しており、治験が適切に実施されているかどうか、常に確認するとともに、被験者の人権や安全の確保、GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する省令）の遵守、薬機法、治験実施計画書、標準業務手順書などが遵守されているかどうか、常に確認しています。 また、当社では品質管理部門（QC）を設置しておりません。CRA自身が質を担保し、プロジェクト内で高品質を保持するよう徹底的に管理しています。

医薬品開発の流れとCROの役割