ICCC（国内治験管理人）とは

ICCC（国内治験管理人）とは、日本国内に拠点を持たない海外の製薬企業やバイオベンチャーなどの治験依頼者に代わり、治験届提出、PMDA対応、安全性情報管理などを行い、日本国内における「治験依頼者」としての法的責任と役割を代行する機関（またはその制度）です。

日本の医薬品医療機器等法（薬機法）およびGCP省令では、日本国内に住所を持たない海外企業が直接治験を依頼することは認められていません。そのため、海外スポンサーが日本で臨床試験を行うには、日本国内に在住するICCCを任命し、そのICCCが日本での治験を総括・管理する必要があります。当社では、日本への参入を目指す依頼者様たちを、オンコロジーや希少疾患など豊富な経験をもつ、臨床開発のエキスパートたちが、全力でサポートいたします。