医薬品開発事業のうち、CRO事業では主にモニタリング業務を中心に業務を受託しております。多くの製薬企業の皆さまと連携し、他のCROには負けない品質とスピードで、業務を遂行いたします。


・モニタリング業務
治験の申請から始まり、医療機関との契約締結、治験に関するさまざまな準備を行います。当社では、専門性の高い臨床開発モニター(CRA)を採用しており、治験が適切に実施されているかどうか、常に確認するとともに、被験者の人権や安全の確保、GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する省令)の遵守、薬機法、治験実施計画書、標準業務手順書などが遵守されているかどうか、常に確認しています。 また、当社では品質管理部門(QC)を設置しておりません。CRA自身が質を担保し、プロジェクト内で高品質を保持するよう徹底的に管理しています。


医薬品開発事業のうち、アカデミック臨床研究機関(ARO)を支援する事業です。

当社には、アカデミアにおいて7〜10年の実務経験を積んだ、経験豊富なスタディマネージャーが在籍しており、医師主導治験や臨床研究における幅広い支援が可能です。

治験調整事務局支援/臨床研究オペレーション業務

ご予算や業務状況に応じて、柔軟に調整事務局業務/臨床研究オペレーション業務をサポートいたします。試験全体の受託はもちろんのこと、特定の業務や人手が不足している部分のみのご依頼にも対応可能です。

モニタリング業務

治験業務に精通したモニタリング責任者が在籍しており、各モニターへの指導・管理を適切に行います。また、院内モニターリソースや試験の進捗状況、ご予算に応じて、スポット的なモニタリング対応(例:協力施設や遠方施設に限定したSDV支援)も承っております。

監査業務

医師主導治験・臨床研究における監査業務にも対応しており、数多くの監査実績を持つスタッフが在籍しています。多様な試験に対応してきた豊富な経験を活かし、高品質かつ実践的な監査を実施いたします。

統計解析・データマネジメント(DM

統計およびDM業務は、経験豊富な専門の提携会社と連携し、信頼性の高いデータ処理と解析を提供いたします。


役職開発経験Global主な経験領域
PL27年抗癌剤(含抗体医薬品)、肝炎、消化器、循環器、皮膚科
PL19年抗癌剤(含抗体医薬品)、肝炎、腰痛、糖尿病、脳梗塞、リウマチ
PL15年抗癌剤(含抗体医薬品)、多発性硬化症、抗インフルエンザ薬、皮膚科
SCRA11年抗癌剤(含抗体医薬品)、神経内科、循環器
SCRA10年抗癌剤(含抗体医薬品)、精神科、循環器
SCRA7年抗癌剤
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