InFormとは

 

 

InFormは、Oracleが提供するEDCで、長年にわたりグローバル臨床試験で使用されてきた実績があります。そのため、PMDAやFDAなどの規制当局への対応実績が豊富で、データの信頼性やコンプライアンス面で安心して利用できるのが特徴です。

機能面では、eCRF入力、Edit Check、クエリ管理、監査証跡など基本機能はもちろん、多施設・国際共同試験に対応できる堅牢な設計となっています。また、データ管理やワークフローの制御が厳密で、品質管理を重視した試験運用に適しています。

一方で、システムはやや従来型で柔軟性や操作性はRaveやVeevaに比べて劣ると感じられる場合もあり、構築や運用には一定の専門知識が必要です。


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