CRA(臨床開発モニター)とは
製薬企業(治験依頼者)またはその委託を受けたCRO(開発業務受託機関)に所属し、治験が実施される医療機関を管理・監督する担当者です。
治験が科学的・倫理的に正しく、かつ安全に行われているかを客観的な立場で検証する役割を担っており、新薬開発の成功と信頼性を左右する非常に重要な機能です。GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)や薬機法、そしてプロトコール(治験実施計画書)を徹底して遵守させることがCRAの使命です。当社には、このような経験豊富なCRA(臨床開発モニター)が在籍しております。
