CRA（臨床開発モニター）とは
製薬企業（治験依頼者）またはその委託を受けたCRO（開発業務受託機関）に所属し、治験が実施される医療機関を管理・監督する担当者です。
治験が科学的・倫理的に正しく、かつ安全に行われているかを客観的な立場で検証する役割を担っており、新薬開発の成功と信頼性を左右する非常に重要な機能です。GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）や薬機法、そしてプロトコール（治験実施計画書）を徹底して遵守させることがCRAの使命です。
当社には、このような経験豊富なCRA（臨床開発モニター）が在籍しております。私たちのCRAのほとんどが、Global試験・Oncology（がん領域）試験の豊富な経験を有しています。試験の状況や課題に応じて、最適なリソースを「チーム体制」でも「スポット（単一職種）」でも、“必要な期間、必要な分だけ” 柔軟に配置可能です。難易度の高い希少疾患や複雑な試験計画でも、逸脱リスクを抑えた確実なオペレーションで支援します。
在籍しているCRAの多くは臨床開発の第一線で実績を積んできた実務経験者で、オンコロジーおよびグローバル試験の豊富な経験と深い知見を有しています。在籍するCRAの9割が5年以上、うち約半数が10年以上の経験者です。複雑な日本の規制環境下における難易度の高いプロジェクトであっても、少数精鋭のプロフェッショナルが品質に徹底的にこだわり、付加価値の高い臨床開発ソリューションを提供いたします。
労働者派遣事業許可番号：派13-306875