CRO(医薬品開発業務受託機関)とは

 

CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関)とは、製薬企業やバイオベンチャーなどの治験依頼者から委託を受け、治験の計画立案、モニタリング、データ管理、統計解析など医薬品や医療機器の開発に関わる多岐にわたる業務を支援・代行する専門機関です。

新薬開発には莫大な費用と長い年月がかかるため、多くの製薬企業が開発効率の向上、コスト削減、および専門性の補完を目的にCROを活用しています。近年では、日本国内に拠点を持たない海外のバイオテクノロジー企業(EBP)が日本で治験を行う際、ICCC(国内治験管理人)としてCROに業務を全面委託するケースも増えています。


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